Тестирование и регистрация лекарственных препаратов: особенности услуги

Производство лекарственных препаратов имеет свою специфику. Так, прежде чем позиционировать продукцию на рынке, изготовитель обязан доказать ее результативность, безвредность, а также целесообразность применения. Для этого проводятся тщательные комплексные клинические исследования. В мероприятии принимают участие две категории людей – лица, имеющие соответствующее заболевание и здоровые добровольцы. Подробнее об этом можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/.

Особенности проведения клинических исследований

Во время клинических исследований испытуемых препарат применяется людьми, добровольно решившими помочь медицине. Процесс реализуется под строгим наблюдением медицинских работников. В течение определенного периода под воздействием препарата происходят изменения в организме, которые тщательно отслеживаются. Так удается определить и эффективность, и побочные воздействия, и возможные усложнения.

Клинические исследования, как правило, представляют собой достаточно длительный и трудоемкий процесс. Большинство фармакологических компаний не имеют собственных ресурсов для их проведения. Для этого они предпочитают использовать услуги сторонних предприятий. Специализированные контрактно-исследовательские организации предоставляют услуги под ключ. Они занимаются не только исследованием лекарственных препаратов, но и их регистрацией в соответствующих инстанциях в случае получения положительных результатов. Более подробно о процедуре регистрации лекарственных средств можно узнать на сайте https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/drug_registration_russia.php

Выбор технологии исследований, порядок их проведения, привлечение добровольцев, систематизирование полученной информации, подготовка документации, регистрация – все эти задачи выполняются экспертами специализированной компании. На территории РФ функционирует множество исследовательских центров. Одну из лидирующих позиций среди CRO занимает компания «ОСТ», которая взаимодействует с более чем 1600 исследовательскими центрами на территории России, Украины, Белоруссии, Грузии, Болгарии, Латвии, Литвы, Эстонии, США. Компания предоставляет широкий перечень услуг, начиная от консалтинга и экспертной поддержки, заканчивая регистрацией лекарственных препаратов.